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一次性使用医用口罩
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有关一次性口罩的知识

2021-09-03 14:32:06

医用口罩由口罩面体和拉紧带组成,其中口罩面体分为内、中、外三层,内层为亲肤材质,中层为隔离过滤层,外层为特殊材料抑菌层。这种高效医用口罩疏水透气性强,对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著但不能有效过滤PM10和PM2.5,总体过滤效果良好,所用材料无毒无害佩带舒适。 1.轻便,舒适,无味,不含玻纤,对皮肤无刺激性,防水。 2.柔软舒适的可调节鼻梁夹外观 口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。 结构与尺寸 口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,较大偏差应不超过±5%。 鼻夹 口罩上应配有鼻夹,鼻夹有可塑性材料制成。 鼻夹长度应不小于8.0cm。 口罩带 口罩带应戴取方便。 每根口罩带于口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。 细菌过滤效率(BFE) 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。(与《YY 0469-2011 医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同) 细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min,使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC 6538,其细菌气溶胶的平均颗粒直径(MPS)为(3.0±0.3)μm。 通气阻力 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。 通气阻力试验取口罩中心部位进行测试,试验用气体流量需调整至(8±0.2)L/min,样品测试区直径为25mm,测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差,按公式 ΔP=M/A 计算通气阻力。 ΔP ——试验样品每平方厘米面积的压力差值,单位为帕每平方厘米(Pa/cm³); M ——试验样品压差值,单位为帕(Pa); A ——试验样品测试面积,单位为平方厘米。 微生物指标 非灭菌口罩应符合下列要求: 细菌菌落总数(CFU/g):≤100; 大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。 灭菌口罩应无菌。 环氧乙烷残留量 口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 生物学评价 细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级。 皮肤刺激:口罩的原发刺激记分应不大于0.4。 迟发型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。

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